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      百诺医药正式进入MAH商业化运营时代
      作者: 发布于:2020-9-21 15:35:17 点击量:

      2020年5月20日,百诺医药作为药品上市许可持有人申报的「拉米夫定片」获得国家药监局批准。6月30日,拉米夫定片顺利完成GMP符合性现场检查。7月17日,百诺医药获得山东省第一张、全国第三张研究机构《药品生产许可证》。9月3日,朗诺制药受托生产的拉米夫定片正式发货,标志着百诺医药正式进入MAH商业化运营时代!据悉,百诺医药是目前国内首家研究机构直接开票销售MAH产品的公司。百诺医药在MAH持证运营道路上的积极推动及创新做法,也得到了省局领导的充分肯定!图片1.jpg

      9月16日,百诺医药受邀出席由中国科协主办、山东科技咨询协会等单位协办的“科创中国2020,企业创新大家谈”活动。本次活动主要围绕“科创中国”的主旨精神,以“疫情防控常态化背景下推动生物医药产业高质量发展”为主题,围绕企业创新和科技支撑开展交流。集团高级副总裁卢朋尧受邀在会议上做了《研究机构MAH产品运营》演讲,介绍了百诺医药在MAH运营方面完善的体系建设及创新的经验做法,获得了现场热烈反应。同天,百诺医药副总经理周化印在广州全国药交会上,进行了《MAH制度下的创新合作模式》演讲,介绍了百诺医药在MAH持证方面的业务模式,积极推动MAH产品运营。

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      目前百诺医药MAH拟合作品种有数十个,其中有4个品种都已申报到国家药品监督管理局,即将获批,另外多个品种也将于明年年底获得批件。公司创新制定了完全权益转让、部分权益转让及销售权转让三种合作模式。百诺医药作为新药研发一站式整体解决方案服务商及中国领先药品上市许可持有人运营商,致力于为客户提供药品全生命周期管理与服务。丰富的产品及多样的合作模式,期待与业界同仁携手共赢!

       

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