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      百诺医药MAH运营管理工作得到省局领导高度认可
      作者: 发布于:2021-4-1 10:29:31 点击量:

        2021330日,山东省药品监督管理局第一分局一行4人在栾志霞副局长带领下对百诺医药MAH管理工作进行了调研与指导。集团高级副总裁卢朋尧先生全程参加接待并陪同交流,公司MAH生产负责人、质量负责人、经营负责人、药物安全负责人以及相关人员参加了会议。

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      省局领导听取了公司在MAH委托生产和委托经营方面的工作汇报,并检查了相关管理文件和已上市产品的相关记录,双方就当前公司在MAH运营过程中遇到的一些问题进行了沟通交流。省局领导对我公司在药品全生命周期的质量管理方面取得的成绩给与了充分肯定,并高度评价了百诺医药在MAH运营管理方面积累的先进经验。栾局长表示省局会继续支持B类证生产企业的业务发展,不断加强制度创新,完善监管模式,帮助企业解决实际运营中遇到的问题。

        百诺医药作为山东省首张研究机构《药品生产许可证》获得者,自20207月获证以来,在MAH运营管理方面不断开拓创新、总结经验,形成了一套完善的管理体系。随着越来越多MAH产品的研发和获批上市,公司将持续优化MAH持证运营管理模式,健全运营管理体系,努力将公司打造成为中国领先的MAH产品运营商。


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