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      百诺药讯 时事速递
      作者: 发布于:2022-4-15 13:42:52 点击量:

      1、三级公立医院考核:新增基药数量占比、国采药品完成比例、重点监控高值耗材占比等

      4月2日,国家卫生健康委办公厅发布《关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册(2022版)的通知》。此版操作手册,延续了2020修订版的绩效考核范围、指标架构和顺序。指标名称、指标属性、计算公式、指标来源和指标导向等内容基本不变。
      从考核内容来看,合理用药、医保占比、药费控制依然在考核指标内,同时今年新增了重点监控高值医用耗材收入占比指标。值得关注的是,本版还在原有指标的基础上增设了对于基药处方使用品种数量占比考核;增设国家采中选药品完成比例考核;剔除有关项后的医疗收入增幅。剔除了用于反映散装中药饮片、配方颗粒剂、院内中药制剂、罕见病用药收入、长处方产生的药品收入。这或许将为中药饮片(配方颗粒)、长处方慢病用药带来一定的利好。


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      人工关节集采配套文件下发:中选产品纳入医保,确定支付标准;非中选2年内调整支付标准

      3月30日,国家医保局、国家卫健委联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》。本次意见提出:人工关节集采中选产品以含伴随服务费的中选价为支付标准,纳入医保支付范围,医保基金按规定比例支付。非中选人工关节属于医保范围的,在两年内渐进调整支付标准至不超过集采同一分组中选产品的最高中选价。可以看出,限制非中选品种挂网及医保支付价格,有利于引导相关企业逐步将价格调整至合理水平,对于未中标或未纳入集采的关节类产品价格也将受到影响,其价格也将下行。

      此前(2021年9月14日),国家医保局组织开展人工关节集采(中选结果详见文末附表),中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。并明确联盟各地区将于2022年3-4 月起开始执行。

      3国采续标:企业内外资条件、行业排名、获得奖项、社会影响等都不允许作为加分项目。

      近日,一份名为《国家医疗保障局办公室关于准确全面贯彻国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作政策有关注意事项的通知》在业内流传。《通知》明确原研(参比制剂)与过评仿制药视为同一质量层次,采取综合评价的方式确定中选企业,逐步将药品监管部门发布的监管结果纳入质量评价,对一些与实际执行关联度小的外围指标将不允许作为加分项目,具体如下:企业注册地、所有制形式、内外资等条件;行业和社会组织开展的排名、企业获得的各类奖项、社会影响等;过评药品获得境外机构批文等因素;企业规模大小≠供应能力;而对于信用评价较好的企业可优先中选或加分。同时在考量企业药品供应能力时,应把现有中选产品实际供应配送情况作为首要因素,不以企业规模大小简单等同供应能力,实际供应好的予以较高评分或作为优先项,实际供应一般的予以较低评分,实际供应差的可以一票否决。

      针对部分地区接续时报量下滑,影响企业预期和供应安排的问题,《通知》明确坚持自主报量原则不变,但是需要进行核查,对刻意少报量或不报量的医疗机构函询约谈。特别是对报量结果涉及竞价分组等中选规则的,要对报量异常的医疗机构进行复核。


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      全国药店零售市场2021年销售额达4916亿元!同比增长2%

      随着“双通道”政策的落地,专业药房的发展如雨后春笋;不但成为各大传统连锁药店转型的方向之一,也是国内互联网巨头关注的方向。加上目前药店的审批放宽,满足相应的条件可开店,竞争激烈;缺少资源及运营能力的药店,势必会被淘汰。

      目前,全国行业总门店数接近60万家门店,增长约1%。2021年,部门上市连锁继续注入资本扩增门店,比如一心堂,截止2021年第四季度统计共拥有直营连锁门店8560家,全年净增加1355家。

      据中康CMH统计,全国药店零售市场2021年销售额规模4916亿元,对比2020年的4820亿元规模,同比上升了2.0%,增加了96亿元;商品总销量从312.9亿单位下降到297.5亿单位,总销量减少15.4亿单位,下降4.9%。

      5辉瑞新冠口服药定价2300元/盒,开始大规模临床使用

      据经视新闻最新报道,目前辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)在浙江投入使用,价格为2300元/盒并纳入医保。据悉首批进入中国内地的辉瑞新冠特效药有两万多盒,因数量存在缺口,这批新冠药物采取统一调控的方式进行分配,院外暂无渠道购买。

      3月22日,吉林省疫情防控工作新闻发布会上透露,20日晚运抵长春的10000盒辉瑞新冠病毒治疗药,吉林省已制定了分配方案,由省级根据各地患者的实际情况统筹分配,将全部计划的60%、即6000人份的药品划拨各地,由市州结合本地各医院救治工作需要,分配到各定点医院,以保证各地临床治疗需求得到最大满足。

      目前,6000人份的药品已经全部在第一时间送达参与救治的各医疗机构,开始在临床治疗中使用。同时,为避免局部药品积压造成浪费,省里预留了40%的储备量,将结合各地临床救治需要,全省统一调配,这也是在国内首次大规模使用这种新冠特效药。

       

      药品获批 

      1、4 月 11 日,NMPA 宣布批准了辉瑞 1 类新药阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)在国内上市,用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

      2、4 月 6 日,NMPA 发布最新批件,信达生物的「佩米替尼片」获批上市,用于既往至少接受过一种系统性治疗、且经检测确认存在有 FGFR2 融合或重排的晚期/转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

      3、4 月 1 日,FDA 宣布批准吉利德子公司 Kite Pharma 的 CD19 靶向 CAR-T 疗法 Yescarta 扩展适应症,用于一线化学免疫疗法难治或 12 月内进展的大 B 细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。

      这是全球首款获批二线适应症的 CAR-T 疗法,代表着细胞疗法向前线迈进的新里程碑。同时,这也是近三十年来首个相较于 LBCL 标准疗法表现出改善的新疗法,已经被 NCCN 纳入指南Ⅰ类推荐。


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